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山东菏泽强化药品源头监管20家中药生产企业被约谈单刺蓬属

时间：2022/07/05 19:10:14 编辑：

山东菏泽：强化药品源头监管20家中药生产企业被约谈

为进一步强化药品生产源头监管，日前，菏泽市食品药品监督管理局约谈11家中成药生产企业和9家中药饮片生产企业负责人、质量受权人，进一步规范企业的生产和质量管理行为。

会议通报了国家食品药品监督管理总局、省食品药品监督管理局药品生产企业飞行检查情况和中药生产企业检验能力评估结果，并紧密结合当前监管形式，指出了当前全市中药企业存在的质量风险和隐患。

要求中药生产企业要提高企业第一责任人意识，不断建立和完善质量监控体系，保证原料供应等全部环节处于受控状态；要求严把药材和原辅料进厂关，严格供应商审计，加强验收和检验，确保原辅料质量；严格成品检验和放行管理，成品必须按照国家药品标准或者省炮制规范进行选项检验合格后，才能放行销售；加快新修订GMP实施进度，务必在2015年上半年全部通过新修订GMP现场检查。